Распространенность гиперлипидемии и особенности липидснижающей терапии у пациентов с инфарктом миокарда по данным Российского регистра острого инфаркта миокарда РЕГИОН–ИМ

Цель    Изучить распространенность гиперлипидемии у пациентов с инфарктом миокарда (ИМ) в Российской Федерации, оценить соответствие гиполипидемической терапии, назначаемой при выписке, клиническим рекомендациям, определить число пациентов, которым показано назначение комбинированной липидснижающей терапии для достижения целевых уровней холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП).

Материал и методы  РЕГИОН–ИМ – Российский рЕГИстр Острого иНфаркта миокарда – многоцентровое ретроспективно-проспективное наблюдательное исследование. Период наблюдения за пациентами разделен на 3 этапа: наблюдение в период пребывания в стационаре, через 6 и 12 мес после включения в регистр. У всех пациентов при поступлении в стационар проводилось определение уровня общего холестерина (ОХС) в плазме крови и ХС ЛНП. При анализе назначаемой липидснижающей терапии оценивали в том числе интенсивность лечения.

Результаты   В исследование были включены 3 620 пациентов, из них гиперлипидемия выявлена при поступлении у 62,4 %. Средний уровень ОХС при поступлении составил 5,29 ммоль / л, ХС ЛНП – 3,35 ммоль / л. При выписке 95,4 % пациентов после перенесенного ИМ была продолжена или назначена терапия статинами, эзетимиб был назначен 1,22 % пациентов. Пациенты с крайне высоким уровнем ХС ЛНП >5 ммоль / л составили 10,7 % от числа лиц с гиперлипидемией. Добиться достижения целевого уровня ХС ЛНП ≤1,4 ммоль / л на фоне комбинированной терапии статинами и эзетимибом у данных пациентов невозможно, им показано назначение препаратов из группы ингибиторов PCSK9.

Заключение     По данным Российского регистра острого инфаркта миокарда РЕГИОН–ИМ отмечается высокая частота гиперлипидемии у пациентов с острым ИМ. Несмотря на большое количество исследований, доказавших необходимость достижения низкого уровня ХС ЛНП, хорошую переносимость и безопасность эзетимиба и препаратов из группы ингибиторов PCSK9, частота назначения комбинированной терапии по‑прежнему остается неоправданно низкой. Учитывая данные, полученные в ходе симуляционного исследования, проведенного в Швеции, и результаты, полученные в регистре РЕГИОН–ИМ, большому количеству пациентов показано назначение ингибиторов PCSK9 в составе комбинированной терапии, как наиболее мощного в настоящее время вида липидснижающей терапии, позволяющей в большинстве случаев достигнуть целевых значений уровня ХС ЛНП.

1. Mandelzweig L, Battler A, Boyko V, Bueno H, Danchin N, Filippatos G et al. The second Euro Heart Survey on acute coronary syndromes: characteristics, treatment, and outcome of patients with ACS in Europe and the Mediterranean Basin in 2004. European Heart Journal. 2006;27(19):2285–93. DOI: 10.1093/eurheartj/ehl196

2. Puymirat E, Battler A, Birkhead J, Bueno H, Clemmensen P, Cottin Y et al. Euro Heart Survey 2009 Snapshot: regional variations in presentation and management of patients with AMI in 47 countries. European Heart Journal: Acute Cardiovascular Care. 2013;2(4):359–70. DOI: 10.1177/2048872613497341

3. Ference BA, Ginsberg HN, Graham I, Ray KK, Packard CJ, Bruckert E et al. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. 1. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. European Heart Journal. 2017;38(32):2459– 72. DOI: 10.1093/eurheartj/ehx144

4. Kannel WB. Factors of Risk in the Development of Coronary Heart Disease—Six-Year Follow-up Experience: The Framingham Study. Annals of Internal Medicine. 1961;55(1):33. DOI: 10.7326/0003- 4819-55-1-33

5. Dawber TR, Kannel WB, Revotskie N, Kagan A. The epidemiology of coronary heart disease--the Framingham enquiry. Proceedings of the Royal Society of Medicine. 1962;55(4):265–71. PMID: 13884013

6. Бойцов С.А., Шахнович Р.М., Эрлих А.Д., Терещенко С.Н., Кукава Н.Г., Рытова Ю.К. и др. Регистр острого инфаркта миокарда. РЕГИОН–ИМ – Российский рЕГИстр Острого иНфаркта миокарда. Кардиология. 2021;61(6):41-51. DOI: 10.18087/cardio.2021.6.n1595

7. Кухарчук В.В., Ежов М.В., Сергиенко И.В., Арабидзе Г.Г., Бубнова М.Г., Балахонова Т.В. и др. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации, VII пересмотр. Атеросклероз и дислипидемии. 2020;1(38):7-40. DOI: 10.34687/2219-8202.JAD.2020.01.0002

8. Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. European Heart Journal. 2020;41(1):111–88. DOI: 10.1093/eurheartj/ehz455

9. Bruckert E, Desamericq G, Khachatryan A, Ngo P, Gusto G, SorioVilela F. Patient characteristics, treatment patterns, and adherence to lipid-lowering therapies following an acute coronary syndrome. Reviews in Cardiovascular Medicine. 2020;21(4):643–50. DOI: 10.31083/j.rcm.2020.04.189

10. Schwaab B, Zeymer U, Jannowitz C, Pittrow D, Gitt A. Improvement of low-density lipoprotein cholesterol target achievement rates through cardiac rehabilitation for patients after ST elevation myocardial infarction or non-ST elevation myocardial infarction in Germany: Results of the PATIENT CARE registry. European Journal of Preventive Cardiology. 2019;26(3):249–58. DOI: 10.1177/2047487318817082

11. Dyrbus K, Gasior M, Desperak P, Nowak J, Osadnik T, Banach M. Characteristics of lipid profile and effectiveness of management of dyslipidaemia in patients with acute coronary syndromes – Data from the TERCET registry with 19,287 patients. Pharmacological Research. 2019;139:460–6. DOI: 10.1016/j.phrs.2018.12.002

12. Melloni C, Shah BR, Ou F-S, Roe MT, Smith SC, Pollack CV et al. Lipid-lowering intensification and low-density lipoprotein cholesterol achievement from hospital admission to 1-year follow-up after an acute coronary syndrome event: Results from the Medications ApplIed aNd SusTAINed Over Time (MAINTAIN) registry. American Heart Journal. 2010;160(6):1121-1129.e1. DOI: 10.1016/j.ahj.2010.09.008

13. Swiger KJ, Martin SS, Blaha MJ, Toth PP, Nasir K, Michos ED et al. Narrowing Sex Differences in Lipoprotein Cholesterol Subclasses Following Mid‐Life: The Very Large Database of Lipids (VLDL‐10B). Journal of the American Heart Association. 2014;3(2):e000851. DOI: 10.1161/JAHA.114.000851

14. Matthews KA, Crawford SL, Chae CU, Everson-Rose SA, Sowers MF, Sternfeld B et al. Are Changes in Cardiovascular Disease Risk Factors in Midlife Women Due to Chronological Aging or to the Menopausal Transition? Journal of the American College of Cardiology. 2009;54(25):2366–73. DOI: 10.1016/j.jacc.2009.10.009

15. Torng P-L, Su T-C, Sung FC, Chien K-L, Huang S-C, Chow S-N et al. Effects of menopause on intraindividual changes in serum lipids, blood pressure, and body weight—the Chin-Shan community cardiovascular cohort study. Atherosclerosis. 2002;161(2):409–15. DOI: 10.1016/S0021-9150(01)00644-X

16. Ferrara A, Barrett-Connor E, Shan J. Total, LDL, and HDL Cholesterol Decrease With Age in Older Men and Women: The Rancho Bernardo Study 1984–1994. Circulation. 1997;96(1):37–43. DOI: 10.1161/01.CIR.96.1.37

17. Solomon A, Kareholt I, Ngandu T, Winblad B, Nissinen A, Tuomilehto J et al. Serum cholesterol changes after midlife and late-life cognition: Twenty-one-year follow-up study. Neurology. 2007;68(10):751– 6. DOI: 10.1212/01.wnl.0000256368.57375.b7

18. Jacobs D, Blackburn H, Higgins M, Reed D, Iso H, McMillan G et al. Report of the Conference on Low Blood Cholesterol: Mortality Associations. Circulation. 1992;86(3):1046–60. DOI: 10.1161/01.CIR.86.3.1046

19. Cannon CP, Braunwald E, McCabe CH, Rader DJ, Rouleau JL, Belder R et al. Intensive versus Moderate Lipid Lowering with Statins after Acute Coronary Syndromes. New England Journal of Medicine. 2004;350(15):1495–504. DOI: 10.1056/NEJMoa040583

20. Погосова Н.В., Бойцов С.А., Аушева А.К., Соколова О.Ю., Арутюнов А.А., Осипова И.В. и др. Медикаментозная терапия и приверженность к ней пациентов с ишемической болезнью сердца: результаты российской части международного многоцентрового исследования EUROASPIRE V. Кардиология. 2021;61(8):4-13. DOI: 10.18087/cardio.2021.8.n1650

21. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H et al. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. European Heart Journal. 2016;37(39):2999–3058. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272

22. Kristensen MS, Green A, Nybo M, Hede SM, Mikkelsen KH, Gislason G et al. Lipid-lowering therapy and low-density lipoprotein cholesterol goal attainment after acute coronary syndrome: a Danish population-based cohort study. BMC Cardiovascular Disorders. 2020;20(1):336. DOI: 10.1186/s12872-020-01616-9

23. Schwartz GG, Olsson AG, Ezekowitz MD, Ganz P, Oliver MF, Waters D et al. Effects of Atorvastatin on Early Recurrent Ischemic Events in Acute Coronary Syndromes. The MIRACL Study: A Randomized Controlled Trial. JAMA. 2001;285(13):1711. DOI: 10.1001/jama.285.13.1711

24. Patti G, Pasceri V, Colonna G, Miglionico M, Fischetti D, Sardella G et al. Atorvastatin Pretreatment Improves Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndromes Undergoing Early Percutaneous Coronary Intervention. Journal of the American College of Cardiology. 2007;49(12):1272–8. DOI: 10.1016/j.jacc.2007.02.025

25. Wiviott SD, Cannon CP, Morrow DA, Ray KK, Pfeffer MA, Braunwald E. Can Low-Density Lipoprotein Be Too Low? The Safety and Efficacy of Achieving Very Low Low-Density Lipoprotein With Intensive Statin Therapy. Journal of the American College of Cardiology. 2005;46(8):1411–6. DOI: 10.1016/j.jacc.2005.04.064

26. Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, McCagg A, White JA, Theroux P et al. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. New England Journal of Medicine. 2015;372(25):2387– 97. DOI: 10.1056/NEJMoa1410489

27. Schubert J, Lindahl B, Melhus H, Renlund H, Leosdottir M, Yari A et al. Low-density lipoprotein cholesterol reduction and statin intensity in myocardial infarction patients and major adverse outcomes: a Swedish nationwide cohort study. European Heart Journal. 2021;42(3):243–52. DOI: 10.1093/eurheartj/ehaa1011

28. Барбараш О.Л., Карпов Ю.А., Кашталап В.В., Бощенко А.А., Руда М.Я., Акчурин Р.С. и др. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):201-50. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-4076

29. Аверков О.В., Дупляков Д.В., Гиляров М.Ю., Новикова Н.А., Шахнович Р.М., Яковлев А.Н. и др. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):251-310. DOI: 10.15829/29/1560-4071-2020-4103

30. Барбараш О.Л., Дупляков Д.В., Затейщиков Д.А., Панченко Е.П., Шахнович Р.М., Явелов И.С. и др. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2021;26(4):149-202. DOI: 10.15829/1560-4071-2021-4449

31. Ray KK, Molemans B, Schoonen WM, Giovas P, Bray S, Kiru G et al. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. European Journal of Preventive Cardiology. 2021;28(11):1279–89. DOI: 10.1093/eurjpc/zwaa047

32. Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H et al. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal. 2018;39(2):119– 77. DOI: 10.1093/eurheartj/ehx393

33. Furtado RHM, Giugliano RP. What Lessons Have We Learned and What Remains to be Clarified for PCSK9 Inhibitors? A Review of FOURIER and ODYSSEY Outcomes Trials. Cardiology and Therapy. 2020;9(1):59–73. DOI: 10.1007/s40119-020- 00163-w

34. Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA et al. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. New England Journal of Medicine. 2017;376(18):1713–22. DOI: 10.1056/NEJMoa1615664

35. Koskinas KC, Windecker S, Pedrazzini G, Mueller C, Cook S, Matter CM et al. Evolocumab for Early Reduction of LDL Cholesterol Levels in Patients With Acute Coronary Syndromes (EVOPACS). Journal of the American College of Cardiology. 2019;74(20):2452– 62. DOI: 10.1016/j.jacc.2019.08.010

36. Nicholls SJ, Nissen SE, Prati F, Windecker S, Kataoka Y, Puri R et al. Assessing the impact of PCSK9 inhibition on coronary plaque phenotype with optical coherence tomography: rationale and design of the randomized, placebo-controlled HUYGENS study. Cardiovascular Diagnosis and Therapy. 2021;11(1):120–9. DOI: 10.21037/cdt20-684

37. Allahyari A, Jernberg T, Hagström E, Leosdottir M, Lundman P, Ueda P. Application of the 2019 ESC/EAS dyslipidaemia guidelines to nationwide data of patients with a recent myocardial infarction: a simulation study. European Heart Journal. 2020;41(40):3900–9. DOI: 10.1093/eurheartj/ehaa034