Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания и сахарный диабет 2‑го типа. Как учесть все нюансы в выборе терапии?
Аннотация
Несмотря на очевидные успехи в лечении больных сахарным диабетом 2‑го типа, частота развития инфаркта миокарда, инсульта, критической ишемии и ампутаций нижних конечностей сохраняется высокой. Результаты клинических исследований новых сахароснижающих препаратов продемонстрировали высокий профиль эффективности в отношении снижения смертности, частоты развития сердечно-сосудистых осложнений, прогрессирования хронической сердечной недостаточности. Вместе с тем большое значение у этой категории больных имеет профилактика атеротромботических осложнений. Традиционно для снижения риска больным со стабильным течением атеросклеротических заболеваний назначается антиагрегантная терапия ацетилсалициловой кислотой (АСК). Попытки дополнительного снижения риска с помощью комбинации АСК с другими антитромбоцитарными препаратами не дали ожидаемых результатов. Теоретические предпосылки предполагали бóльшую эффективность в предупреждении атеротромботических осложнений у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями при добавлении антикоагулянтов. Появившиеся в последние годы пероральные антикоагулянты можно назначать в значительно меньшей дозе. В исследовании COMPASS применение комбинации дозы ривароксабана 2,5 мг 2 раза в сутки с АСК 100 мг / сут по сравнению с АСК 100 мг / сут продемонстрировало значительное снижение суммарного риска развития инсульта, сердечно-сосудистой смерти и инфаркта миокарда на 24 %; снижение частоты развития инсульта и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 42% и 22 % соответственно. У больных с заболеваниями периферических артерий впервые продемонстрированы улучшение прогноза, уменьшение количества ампутаций, основных осложнений поражения конечности. Результаты исследования COMPASS подтверждают обоснованность одновременного воздействия на тромбоцитарное и коагуляционное звенья гемостаза у больных со стабильным течением атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний.
Об авторах
В. Ю. КалашниковРоссия
Заведующий отделом кардиологии и сосудистой хирургии, д.м.н., профессор, член-корр РАН
М. С. Мичурова
Россия
Научный сотрудник отдела кардиологии и сосудистой хирургии
Список литературы
1. IDF. Diabetes Atlas 8th edition. 2017. [Internet] 2017. Available at: https://www.worlddiabetesfoundation.org/sites/default/files/Atlas-8e-Global-factsheet.pdf
2. Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016;19(2):104–12. DOI: 10.14341/DM2004116-17
3. Cavender MA, Steg PhG, Smith SC, Eagle K, Ohman EM, Goto S et al. Impact of Diabetes Mellitus on Hospitalization for Heart Failure, Cardiovascular Events, and Death: Outcomes at 4 Years From the Reduction of Atherothrombosis for Continued Health (REACH) Registry. Circulation. 2015;132(10):923–31. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014796
4. Morrish NJ, Wang SL, Stevens LK, Fuller JH, Keen H. Mortality and causes of death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001;44(Suppl 2):S14–21. DOI: 10.1007/pl00002934
5. Wei M, Gaskill SP, Haffner SM, Stern MP. Effects of Diabetes and Level of Glycemia on All-Cause and Cardiovascular Mortality: The San Antonio Heart Study. Diabetes Care. 1998;21(7):1167–72. DOI: 10.2337/diacare.21.7.1167
6. Fan W. Epidemiology in diabetes mellitus and cardiovascular disease: Cardiovascular Endocrinology. 2017;6(1):8–16. DOI: 10.1097/XCE.0000000000000116
7. Бондаренко О.Н., Галстян Г.Р., Дедов И.И. Особенности клинического течения критической ишемии нижних конечностей и роль эндоваскулярной реваскуляризации у больных сахарным диабетом. Сахарный диабет. 2015;18(3):57–69. DOI: 10.14341/DM2015357-69
8. Thiruvoipati T, Kielhorn CE, Armstrong EJ. Peripheral artery disease in patients with diabetes: Epidemiology, mechanisms, and outcomes. World Journal of Diabetes. 2015;6(7):961–9. DOI: 10.4239/wjd.v6.i7.961
9. American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes – 2018. Abridged for Primary Care Providers. Clinical Diabetes. 2018;36(1):14–37. DOI: 10.2337/cd17-0119
10. Davies MJ, D’Alessio DA, Fradkin J, Kernan WN, Mathieu C, Mingrone G et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2018. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018;41(12):2669–701. DOI: 10.2337/dci18-0033
11. McGuire H, Longson D, Adler A, Farmer A, Lewin I. Management of type 2 diabetes in adults: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2016;353:i1575. DOI: 10.1136/bmj.i1575
12. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., Викулова О.К., Галстян Г.Р., Кураева Т.Л. и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 9-й выпуск. Сахарный диабет. 2019;22(S1- 1):1–144. DOI: 10.14341/DM221S1
13. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). Lancet (London, England). 1998;352(9131):854–65. PMID: 9742977
14. Kooy A, de Jager J, Lehert P, Bets D, Wulffelé MG, Donker AJM et al. Long-term effects of metformin on metabolism and microvascular and macrovascular disease in patients with type 2 diabetes mellitus. Archives of Internal Medicine. 2009;169(6):616–25. DOI: 10.1001/archinternmed.2009.20
15. Eurich DT, Majumdar SR, McAlister FA, Tsuyuki RT, Johnson JA. Improved clinical outcomes associated with metformin in patients with diabetes and heart failure. Diabetes Care. 2005;28(10):2345–51. PMID: 16186261
16. Crowley MJ, Diamantidis CJ, McDuffie JR, Cameron CB, Stanifer JW, Mock CK et al. Clinical Outcomes of Metformin Use in Populations With Chronic Kidney Disease, Congestive Heart Failure, or Chronic Liver Disease: A Systematic Review. Annals of Internal Medicine. 2017;166(3):191–200. DOI: 10.7326/M16-1901
17. Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, Bailey CJ, Ceriello A, Delgado V et al. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. European Heart Journal. 2020;41(2):255–323. DOI: 10.1093/eurheartj/ehz486
18. Genuth S. Should Sulfonylureas Remain an Acceptable First-Line Add-on to Metformin Therapy in Patients With Type 2 Diabetes? No, It’s Time to Move On! Diabetes Care. 2015;38(1):170–5. DOI: 10.2337/dc14-0565
19. Monami M, Genovese S, Mannucci E. Cardiovascular safety of sulfonylureas: a meta-analysis of randomized clinical trials. Diabetes, Obesity & Metabolism. 2013;15(10):938–53. DOI: 10.1111/dom.12116
20. Hippisley-Cox J, Coupland C. Diabetes treatments and risk of heart failure, cardiovascular disease, and all cause mortality: cohort study in primary care. BMJ. 2016;354:i3477. DOI: 10.1136/bmj.i3477
21. Simpson SH, Lee J, Choi S, Vandermeer B, Abdelmoneim AS, Featherstone TR. Mortality risk among sulfonylureas: a systematic review and network meta-analysis. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2015;3(1):43–51. DOI: 10.1016/S2213-8587(14)70213-X
22. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2015;373(22):2117–28. DOI: 10.1056/NEJMoa1504720
23. Mahaffey KW, Neal B, Perkovic V, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N et al. Canagliflozin for Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Events: Results From the CANVAS Program (Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study). Circulation. 2018;137(4):323–34. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032038
24. Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A et al. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2019;380(4):347–57. DOI: 10.1056/NEJMoa1812389
25. Scirica BM, Braunwald E, Raz I, Cavender MA, Morrow DA, Jarolim P et al. Heart Failure, Saxagliptin, and Diabetes Mellitus: Observations from the SAVOR-TIMI 53 Randomized Trial. Circulation. 2014;130(18):1579– 88. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010389
26. Zannad F, Cannon CP, Cushman WC, Bakris GL, Menon V, Perez AT et al. Heart failure and mortality outcomes in patients with type 2 diabetes taking alogliptin versus placebo in EXAMINE: a multicentre, randomised, double-blind trial. The Lancet. 2015;385(9982):2067–76. DOI: 10.1016/S0140-6736(14)62225-X
27. Green JB, Bethel MA, Armstrong PW, Buse JB, Engel SS, Garg J et al. Effect of Sitagliptin on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2015;373(3):232–42. DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
28. Rosenstock J, Perkovic V, Johansen OE, Cooper ME, Kahn SE, Marx N et al. Effect of Linagliptin vs Placebo on Major Cardiovascular Events in Adults With Type 2 Diabetes and High Cardiovascular and Renal Risk: The CARMELINA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(1):69–79. DOI: 10.1001/jama.2018.18269
29. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JFE, Nauck MA et al. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2016;375(4):311–22. DOI: 10.1056/NEJMoa1603827
30. Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jódar E, Leiter LA et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2016;375(19):1834–44. DOI: 10.1056/NEJMoa1607141
31. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. The Lancet. 2019;394(10193):121–30. DOI: 10.1016/S0140-6736(19)31149-3
32. Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170 000 participants in 26 randomised trials. The Lancet. 2010;376(9753):1670–81. DOI: 10.1016/S0140-6736(10)61350-5
33. Оганов Р.Г., Кухарчук В.В., Арутюнов Г.П., Галявич А.С., Гуревич В.С., Дупляков Д.В. и др. Сохраняющиеся нарушения показателей липидного спектра у пациентов с дислипидемией, получающих статины, в реальной клинической практике в Российской Федерации (российская часть исследования DYSIS). Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2012;11(4):70–8. DOI: 10.15829/1728-8800-2012-4-70-78
34. McKenney JM, Koren MJ, Kereiakes DJ, Hanotin C, Ferrand A-C, Stein EA. Safety and Efficacy of a Monoclonal Antibody to Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 Serine Protease, SAR236553/ REGN727, in Patients With Primary Hypercholesterolemia Receiving Ongoing Stable Atorvastatin Therapy. Journal of the American College of Cardiology. 2012;59(25):2344–53. DOI: 10.1016/j.jacc.2012.03.007
35. Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, Bhatt DL, Bittner VA, Diaz R et al. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. New England Journal of Medicine. 2018;379(22):2097–107. DOI: 10.1056/NEJMoa1801174
36. Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA et al. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. New England Journal of Medicine. 2017;376(18):1713–22. DOI: 10.1056/NEJMoa1615664
37. Wagner DD, Burger PC. Platelets in Inflammation and Thrombosis. Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology. 2003;23(12):2131–7. DOI: 10.1161/01.ATV.0000095974.95122.EC
38. Bhatt DL, Eagle KA, Ohman EM, Hirsch AT, Goto S, Mahoney EM et al. Comparative Determinants of 4-Year Cardiovascular Event Rates in Stable Outpatients at Risk of or With Atherothrombosis. JAMA. 2010;304(12):1350–7. DOI: 10.1001/jama.2010.1322
39. Vaidyula VR, Rao AK, Mozzoli M, Homko C, Cheung P, Boden G. Effects of hyperglycemia and hyperinsulinemia on circulating tissue factor procoagulant activity and platelet CD40 ligand. Diabetes. 2006;55(1):202–8. PMID: 16380494
40. Kyrgios I, Maggana I, Giza S, Stergidou D, Mouzaki K, Kotanidou EP et al. Suboptimal glycaemic control enhances the risk of impaired prothrombotic state in youths with type 1 diabetes mellitus. Diabetes and Vascular Disease Research. 2014;11(3):208–16. DOI: 10.1177/1479164114528821
41. Kim HK, Kim JE, Park SH, Kim YI, Nam-Goong IS, Kim ES. High coagulation factor levels and low protein C levels contribute to enhanced thrombin generation in patients with diabetes who do not have macrovascular complications. Journal of Diabetes and its Complications. 2014;28(3):365–9. DOI: 10.1016/j.jdiacomp.2014.01.006
42. Collaborative overview of randomised trials of antiplatelet therapy-I: Prevention of death, myocardial infarction, and stroke by prolonged antiplatelet therapy in various categories of patients. Antiplatelet Trialists’ Collaboration. BMJ. 1994;308(6921):81–106. PMID: 8298418
43. Baigent C, Blackwell L, Collins R, Emberson J, Godwin J, Peto R et al. Aspirin in the primary and secondary prevention of vascular disease: collaborative meta-analysis of individual participant data from randomised trials. The Lancet. 2009;373(9678):1849–60. DOI: 10.1016/S0140-6736(09)60503-1
44. CAPRIE Steering Committee. A randomised, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE). Lancet (London, England). 1996;348(9038):1329–39. DOI: 10.1016/s0140-6736(96)09457-3
45. Bhatt DL, Fox KAA, Hacke W, Berger PB, Black HR, Boden WE et al. Clopidogrel and aspirin versus aspirin alone for the prevention of atherothrombotic events. The New England Journal of Medicine. 2006;354(16):1706–17. DOI: 10.1056/NEJMoa060989
46. Bonaca MP, Bhatt DL, Cohen M, Steg PG, Storey RF, Jensen EC et al. Long-Term Use of Ticagrelor in Patients with Prior Myocardial Infarction. New England Journal of Medicine. 2015;372(19):1791–800. DOI: 10.1056/NEJMoa1500857
47. Morrow DA, Braunwald E, Bonaca MP, Ameriso SF, Dalby AJ, Fish MP et al. Vorapaxar in the Secondary Prevention of Atherothrombotic Events. New England Journal of Medicine. 2012;366(15):1404–13. DOI: 10.1056/NEJMoa1200933
48. Montalescot G, Sechtem W, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A et al. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: The Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. European Heart Journal. 2013;34(38):2949–3003. DOI: 10.1093/eurheartj/eht296
49. Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V et al. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). European Heart Journal. 2014;35(37):2541–619. DOI: 10.1093/eurheartj/ehu278
50. Roffi M, Patrono C, Collet J-P, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F et al. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal. 2016;37(3):267–315. DOI: 10.1093/eurheartj/ehv320
51. Levine GN, Bates ER, Bittl JA, Brindis RG, Fihn SD, Fleisher LA et al. 2016 ACC/AHA Guideline Focused Update on Duration of Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Coronary Artery Disease. Journal of the American College of Cardiology. 2016;68(10):1082–115. DOI: 10.1016/j.jacc.2016.03.513
52. Alexander JH, Lopes RD, James S, Kilaru R, He Y, Mohan P et al. Apixaban with antiplatelet therapy after acute coronary syndrome. The New England Journal of Medicine. 2011;365(8):699–708. DOI: 10.1056/NEJMoa1105819
53. Oldgren J, Budaj A, Granger CB, Khder Y, Roberts J, Siegbahn A et al. Dabigatran vs. placebo in patients with acute coronary syndromes on dual antiplatelet therapy: a randomized, double-blind, phase II trial. European Heart Journal. 2011;32(22):2781–9. DOI: 10.1093/eurheartj/ehr113
54. Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Bruns NC, Lanius V, Yuan F et al. Rationale, Design and Baseline Characteristics of Participants in the Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies (COMPASS) Trial. Canadian Journal of Cardiology. 2017;33(8):1027– 35. DOI: 10.1016/j.cjca.2017.06.001
55. Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J, Dagenais G, Dyal L, Lanas F et al. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable coronary artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet. 2018;391(10117):205–18. DOI: 10.1016/S0140-6736(17)32458-3
56. Anand SS, Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Diaz R, Widimsky P et al. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable peripheral or carotid artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet. 2018;391(10117):219–29. DOI: 10.1016/S0140-6736(17)32409-1
57. Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C et al. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. European Heart Journal. 2020;41(3):407– 77. DOI: 10.1093/eurheartj/ehz425
Рецензия
Для цитирования:
Калашников В.Ю., Мичурова М.С. Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания и сахарный диабет 2‑го типа. Как учесть все нюансы в выборе терапии? Кардиология. 2021;61(1):78-86. https://doi.org/10.18087/cardio.2021.1.n1148
For citation:
Kalashnikov V.Y., Michurova M.S. Atherosclerotic Cardiovascular Diseases and Type 2 Diabetes Mellitus – new Developments in the Treatment. Kardiologiia. 2021;61(1):78-86. (In Russ.) https://doi.org/10.18087/cardio.2021.1.n1148