2015


Для доступа к данному материалу пожалуйста авторизуйтесь или зарегистрируйтесь

Зарегистрируйтесь Авторизуйтесь
2015/№6

Новые оральные антикоагулянты в кардиологической практике: проблема смены лекарственного препарата и стратегия ее решения

Малинова Л. И.1, Подболотов Р. А.1, Денисова Т. П.2
1 – НИИ кардиологии ГБОУ ВПО «Саратовский ГМУ им. В. И. Разумовского» МЗ РФ, 410028, Саратов, ул. Чернышевского, д. 141
2 – ГБОУ ВПО «Саратовский ГМУ им. В. И. Разумовского» МЗ РФ, 410012, Саратов, ул. Большая Казачья, д. 112

Ключевые слова: антикоагулянты, лечение, сердечно-сосудистые заболевания

DOI: 10.18087/rhj.2015.6.2120

Актуальность. Для профилактики тромботических и тромбоэмболических осложнений ССЗ необходима длительная антикоагулянтная поддержка, которая стала возможной лишь с появлением на фармацевтическом рынке антикоагулянтов (АК) для перорального применения. Цель. Оценить современное состояние проблемы перехода с непрямых оральных АК (НОАК) на новые оральные АК (дабигатрана этексилат, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан). Материалы и методы. Проведен информационный анализ 425 литературных источников, индексированных в библиографических базах данных и информационных ресурсах с открытым доступом по модифицированному алгоритму PRISMA. Результаты. Отобрано 36 публикаций с 2011 по 2015 г. Средний импакт-фактор журналов, в которых были опубликованы работы – 4,637. Были индексированы 7 источников в eLibrary, 29 – PubMed. Основную долю публикаций составили оригинальные исследования (13) и обзоры (13), причем среди них не было ни одного систематического. Результатам клинических исследований посвящены 3 работы, в 3-х использовались данные регистра, в 1 публикации был описан клинический случай. Заключение. Проведенный анализ выявил существенный недостаток доказательной базы перехода с НОАК на новые АК.
  1. Бокерия Л. А., Ковалев С. А., Филатов А. Г., Ковалёв А. С. Лечение фибрилляции предсердий: данные рандомизированных исследований. Вестник экспериментальной и клинической хирургии. 2012; V (2):447–62.
  2. Карпов Ю. А. Апиксабан: новые возможности профилактики осложнений у больных с фибрилляцией предсердий. Атмосфера. Новости кардиологии. 2013;4:2–8.
  3. Heidbuchel H, Verhamme P, Alings M, Antz M, Hacke W, Oldgren J et al. EHRA practical guide on the use of new oral anticoagulants in patients with non-valvular atrial fibrillation: executive summary. Eur Heart J. 2013 Jul;34 (27):2094–106.
  4. Новикова Н. А., Регушевская Д. В. Варфарин: место в современной антикоагулянтной терапии. Русский медицинский журнал. 2014;22 (2):147–51.
  5. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, Pan G, Singer DE, Hacke W et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 8;365 (10):883–91.
  6. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, Eikelboom J, Oldgren J, Parekh A et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009 Sep 17;361 (12):1139–51.
  7. Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, Lopes RD, Hylek EM, Hanna M et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365 (11):981–92.
  8. Giugliano RP, Ruff CT, Braunwald E, Murphy SA, Wiviott SD, Halperin JL et al. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369 (22):2093–104.
  9. Beyer-Westendorf J, Forster K, Ebertz F, Gelbricht V, Schreier T, Gobelt M et al. Drug persistence with rivaroxaban therapy in atrial fibrillation patients-results from the Dresden non-interventional oral anticoagulation registry. Europace. 2015 Apr;17 (4):530–8.
  10. Horton JD, Bushwick BM. Warfarin therapy: evolving strategies in anticoagulation. Am Fam Physician. 1999 Feb 1;59 (3):635–46.
  11. Burghaus R, Coboeken K, Gaub T, Niederalt C, Sensse A, Siegmund HU et al. Computational investigation of potential dosing sche­dules for a switch of medication from warfarin to rivaroxaban-an oral, direct Factor Xa inhibitor. Front Physiol. 2014 Nov 7;5:417.
  12. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. PLoS Med. 2009 Jul 21;6 (7):e1000097.
  13. Moher D, Altman DG, Liberati A, Tetzlaff J. PRISMA statement. Epidemiology. 2011 Jan;22 (1):128.
  14. Сердечная Е. В., Татарский Б. А. Новые пероральные антикоагулянты для пациентов с фибрилляцией предсердий. Эффективная фармакотерапия. 2014;25:54–60.
  15. Татарский Б. А., Казеннова Н. В. Возможный выбор новых пероральных антикоагулянтов при неклапанной фибрилляции предсердий: обзор мета-анализов. Кардиология. 2015;55 (3):97–105.
  16. Широков Е. А. Идеология современной системы профилактики инсульта. Клиническая медицина. 2014;92 (3):5–10.
  17. Шубик Ю. В. Антитромботическая терапия при фибрилляции предсердий. Вестник аритмологии. 2014;75:50–75.
  18. Patel AA, Ogden K, Mody SH, Bookhart B. The economic implications of switching to rivaroxaban from enoxaparin plus vitamin K antagonist in the treatment of venous thromboembolism. J Med Econ. 2015 May;18 (5):323–32.
  19. Ahmad Y, Lip GY. Warfarin for stroke prevention in atrial fibrillation: time to switch? Int J Clin Pract. 2013 Jul;67 (7):603–5.
  20. Werth S, Breslin T, NiAinle F, Beyer-Westendorf J. Bleeding Risk, Management and Outcome in Patients Receiving Non-VKA Oral Anticoagulants (NOACs). Am J Cardiovasc Drugs. 2015 Aug;15 (4):235–42.
  21. Beyer-Westendorf J, Ageno W. Benefit-risk profile of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in the management of venous thromboembolism. Thromb Haemost. 2015 Feb;113 (2):231–46.
  22. Caldeira D, Costa J, Ferreira JJ, Pinto FJ. Thromboembolic risk in the initiation, switch and interruption / re-initiation of oral anticoagulants: do newcomers improve outcomes? Insights from a meta-analysis of RCTs. Int J Cardiol. 2014 Nov 15;177 (1):117–9.
  23. Barcellona D, Luzza M, Battino N, Fenu L, Marongiu F. The criteria of the Italian Federation of Thrombosis Centres on DOACs: a “real world” application in nonvalvular atrial fibrillation patients already on vitamin K antagonist. Intern Emerg Med. 2015 Mar;10 (2):157–63.
  24. Atay JK, Fanikos J, Barnes GD, Ehle M, Coatney J, Piazza G et al. Effect of dabigatran on referrals to and switching from warfarin in two academic anticoagulation management services. Am J Cardiol. 2013 Aug 1;112 (3):387–9.
  25. Elewa HF, DeRemer CE, Keller K, Gujral J, Joshua TV. Patients satisfaction with warfarin and willingness to switch to dabigatran: a patient survey. J Thromb Thrombolysis. 2014 Jul;38 (1):115–20.
  26. Attaya S, Bornstein T, Ronquillo N, Volgman R, Braun LT, Trohman R, Volgman A. Study of warfarin patients investigating attitudes toward therapy change (SWITCH Survey). Am J Ther. 2012 Nov;19 (6):432–5.
  27. Zolfaghari S, Harenberg J, Frolich L, Weiss C, Wehling M, Wild P et al. Development of recommendations to continue anticoagulation with one of the two types of oral anticoagulants based on the identification of patients' preference. Semin Thromb Hemost. 2015 Mar;41 (2):166–77.
  28. Beyer-Westendorf J, Ebertz F, Forster K, Gelbricht V, Michalski F, Kohler C et al. Effectiveness and safety of dabigatran therapy in daily-care patients with atrial fibrillation. Results from the Dresden NOAC Registry. Thromb Haemost. 2015 Jun;113 (6):1247–57.
  29. Beyer-Westendorf J, Gelbricht V, Forster K, Ebertz F, Rollig D, Schreier T et al. Safety of switching from vitamin K antagonists to dabigatran or rivaroxaban in daily care--results from the Dresden NOAC registry. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78 (4):908–17.
  30. Eikelboom JW, Vanassche T, Connolly SJ. Switching patients from blinded study drug to warfarin at the end of the ENGAGE AF-TIMI 48 trial: setting a new standard. J Am Coll Cardiol. 2014 Aug 12;64 (6):585–7.
  31. Mendell J, Noveck RJ, Shi M. A randomized trial of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of edoxaban, an oral factor Xa inhibitor, following a switch from warfarin. Br J Clin Pharmacol. 2013 Apr;75 (4):966–78.
  32. Winkle RA, Mead RH, Engel G, Kong MH, Patrawala RA. Peri-procedural interrupted oral anticoagulation for atrial fibrillation ablation: comparison of aspirin, warfarin, dabigatran, and rivaroxaban. Europace. 2014 Oct;16 (10):1443–9.
  33. Sawaya FJ, Musallam KM, Arnaout S, Rabah A, Sawaya J. Switching patients from warfarin to dabigatran therapy: to RE-LY or not to rely. Int J Cardiol. 2012 Jan 26;154 (2):e27–8.
  34. Vaughan Sarrazin MS, Jones M, Mazur A, Chrischilles E, Cram P. Bleeding rates in Veterans Affairs patients with atrial fibrillation who switch from warfarin to dabigatran. Am J Med. 2014 Dec;127 (12):1179–85.
  35. Tsai K, Erickson SC, Yang J, Harada AS, Solow BK, Lew HC. Adherence, persistence, and switching patterns of dabigatran etexilate. Am J Manag Care. 2013 Sep;19 (9):e325–32.
  36. Shaughnessy AF. Increased GI Bleeding After Switch from Warfarin to Dabigatran. Am Fam Physician. 2015 May 1;91 (9):648.
  37. Abuzeid W, Al-Lawati H, Fam N. Acute myocardial infarction after switching from warfarin to dabigatran. Oman Med J. 2015 Jan;30 (1):55–8.
  38. Brais C, Larochelle J, Turgeon M, Tousignant A, Blais L, Perreault S et al. Patterns of oral anticoagulants use in atrial fibrillation. J Popul Ther Clin Pharmacol. 2015;22 (1):e90–5.
  39. Pengo V, Crippa L, Falanga A, Finazzi G, Marongiu F, Palareti G et al. Questions and answers on the use of dabigatran and perpectives on the use of other new oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. A consensus document of the Italian Federation of Thrombosis Centers (FCSA). Thromb Haemost. 2011 Nov;106 (5):868–76.
  40. Siegmund HU, Burghaus R, Kubitza D, Coboeken K. Contribution of rivaroxaban to the international normalized ratio when swit­ching to warfarin for anticoagulation as determined by simulation studies. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79 (6):959–66.
Малинова Л. И., Подболотов Р. А., Денисова Т. П. Новые оральные антикоагулянты в кардиологической практике: проблема смены лекарственного препарата и стратегия ее решения. Сердце: журнал для практикующих врачей. 2015;14 (6):362–368

Для доступа к данному материалу пожалуйста авторизуйтесь или зарегистрируйтесь

Зарегистрируйтесь Авторизуйтесь
Ru En