Журнал Сердечная Недостаточность 2015 год Обзор исследований по применению эналаприла в лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью


Для доступа к данному материалу пожалуйста авторизуйтесь или зарегистрируйтесь

Зарегистрируйтесь Авторизуйтесь
2015/№1

Обзор исследований по применению эналаприла в лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Мареев Ю. В.
ФГБУ "РКНПК" МЗ РФ, 121552, Москва, ул. 3‑я Черепковская, д. 15а

Ключевые слова: биоэквивалентность, дженерик, иАПФ, прогноз, сердечная недостаточность

DOI: 10.18087/rhfj.2015.1.2056

Хроническая СН – широко распространенное проявление различных форм сердечной патологии, характеризующееся высокой смертностью. Современная концепция лечения ХСН – воздействие на нейрогуморальные системы организма связана с введением в клиническую практику иАПФ. В статье рассказывается об исследованиях, проведенных с одним из первых иАПФ – эналаприлом у пациентов с ХСН, а также обсуждаются исследования, сравнивающие биоэквивалентность, устойчивость и клиническую эквивалентность оригинального эналаприла (ренитека) и его дженериков.
  1. Braunwald E. The management of heart failure: the past, the pre­sent and the future. Circ Heart Fail. 2008 May;1 (1):58–62.
  2. Katz AM. The «modern» view of heart failure: how did we get here? Circ Heart Fail. 2008 May;1 (1):63–71.
  3. Effects of enalapril on mortality in severe congestive heart failure. Results of the Cooperative North Scandinavian Enalapril Survival Study (CONSENSUS). The CONSENSUS Trial Study Group. N Engl J Med. 1987 Jun 4;316 (23):1429–35.
  4. Swedberg K, Kjekshus J, Snapinn S. Long-term survival in severe heart failure in patients treated with enalapril. Ten year follow-up of CONSENSUS I. Eur Heart J. 1999 Jan;20 (2):136–9.
  5. Effect of enalapril on survival in patients with reduced left ventricular ejection fractions and congestive heart failure. The SOLVD Investigators. N Engl J Med. 1991 Aug;325 (5):293–302.
  6. Effect of enalapril on mortality and the development of heart failure in asymptomatic patients with reduced left ventricular ejection fractions. The SOLVD Investigattors. N Engl J Med. 1992 Sep 3;327 (10):685–91.
  7. Jong P, Yusuf S, Rousseau MF et al. Effect of enalapril on 12‑year survival and life expectancy in patients with left ventricular systolic dysfunction: a follow-up study. Lancet. 2003 May 31;361 (9372):1843–8.
  8. DiMasi JA, Hansen RW, Grabowski HG. The price of innovation: new estimates of drug development costs. J Health Econ. 2003 Mar;22 (2):151–85.
  9. Dighe SV. A review of the safety of generic drugs. Transplant Proc. 1999 May;31 (3A Suppl): 23S-4S.
  10. Якусевич В. В. Качественное лекарственное средство: каким оно должно быть. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2006;2 (4):41–6.
  11. Моисеев С. В. Кордарон или амиодарон в лечении и профилактике аритмий? Клиническая Фармакология и Терапия. 2010;17 (3):18–22.
  12. Kesselheim AS, Misono AS, Lee JL et al. Clinical equivalence of gene­ric and brand-name drugs used in cardiovascular disease: a syste­matic review and meta-analysis. JAMA. 2008 Dec 3;300 (21):2514–26.
  13. Kesselheim AS. The backlash against bioequivalence and the interchangeability of brand-name and generic drugs. CMAJ. 2011 Sep 6;183 (12):1350–1.
  14. Lopes RA, Neves Fde A. Meta-analysis for bioequivalence stu­dies: interchangeability of generic drugs and similar containing Hydrochlorothiazide is possible but not with Enalapril Maleate. J Bras Nefrol. 2010 Apr-Jun;32 (2):173–81.
  15. United States Pharmacopeia 27‑National formulary 22, United States Pharmacopeial Convention, Rockville, 2004. Available at: http://www.usp.org / usp-nf
  16. Lima DM, dos Santos LD, Lima EM. Stability and in vitro release profile of enalapril maleate from different commercially available tablets: possible therapeutic implications. J Pharm Biomed Anal. 2008 Aug 5;47 (4-5):934–7.
  17. World health organization. Good distribution practices (gdp) for pharmaceutical products. Working document QAS / 04.068 / Rev.2:1–28. Available at: http://www.who.int / medicines / services / expertcommittees / pharmprep / QAS_068Rev2_GDPdraft.pdf
  18. Остроумова О. Д., Бондарец О. В., Шорикова Е. Г. Действитель­но ли дешевле лечить больных артериальной гипертензией генерическими препаратами? Справочник поликлинического врача. 2009;4:16–9.
  19. Боброва О. П., Петрова М. М. Сравнение фармакокинетических и фармакодинамических показателей оригинального и воспроизведенного эналаприла при лечении артериальной гипертонии у лиц старческого возраста, Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2012;8 (2):149–53.
  20. Тарловская Е. И., Баландина Ю. А., Сапожникова И. Е., Максимчук Н. С. Сравнительная эффективность комбинирован­ной антигипертензивной терапии у пациентов с умеренной артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2011;7 (6):703–7.
Мареев Ю. В. Обзор исследований по применению эналаприла в лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Журнал Сердечная Недостаточность. 2015;16 (1):52–56

Для доступа к данному материалу пожалуйста авторизуйтесь или зарегистрируйтесь

Зарегистрируйтесь Авторизуйтесь
Ru En